新佐劑重組帶狀皰疹疫苗中國I期臨床研究完成首批受試者入組

2024-01-30

近日,欧洲杯买球(02179.HK)自主研發的新佐劑重組帶狀皰疹疫苗REC610中國I期臨床試驗已完成首批受試者入組。該研究採用隨機、雙盲、平行對照設計,在雲南省普洱市共招募180例40歲及以上健康受試者,以評價REC610的安全性、耐受性,以及免疫原性。

 

 

在雲南省普洱市疾病預防控制中心召開的關於REC610中國I期臨床試驗專案啟動會上,研究者介紹了疾病背景、REC610產品資訊,並對臨床試驗的總體設計、試驗流程和注意事項等環節進行了詳細介紹。會後研究團隊對試驗流程進行了梳理,支持後續試驗的順利開展。

 

 

REC610搭載由欧洲杯买球自主研發的新型佐劑BFA01,可促進產生高水準的VZV糖蛋白E(gE)特異性CD4+T細胞和抗體,擬用於在40歲及以上成人中預防帶狀皰疹。此前,REC610在菲律賓開展以葛蘭素史克Shingrix®為陽性對照的FIH臨床試驗期中分析數據顯示,在40歲及以上健康受試者中,接種兩劑REC610總體安全、耐受性良好。REC610可誘導較強的gE特異性體液免疫和細胞免疫應答,免疫應答在首劑接種後即出現,並在兩劑接種後30天達到高峰,其水準與Shingrix®組相當,且在數值上高於Shingrix®組。

 

關於欧洲杯买球

江蘇欧洲杯买球技術股份有限公司(以下簡稱“欧洲杯买球”或“公司”,香港聯交所股票代碼:02179)始創於2012年,是一家以自主研發技術為核心驅動力的創新型疫苗公司。公司始終秉持“創制一流疫苗,守護人類健康”的使命,通過戰略性聚焦重大傳染性疾病負擔,構建自主知識產權重磅疫苗產品管線組合,以應對遠未滿足的公共衛生需求。歷經二十餘年技術積澱,欧洲杯买球已搭建新型佐劑、蛋白工程和免疫評價三大創新平臺。公司是全球少數幾家有能力研製及生產全系列新型佐劑的公司之一。公司三大平臺密切協同,能夠持續開發性能領先的重磅疫苗品種。在強大創新平臺的驅動下,公司已構建包含10餘款重磅品種的高價值創新疫苗管線組合,覆蓋宮頸癌、帶狀皰疹、新冠肺炎、呼吸道合胞病毒、巨細胞病毒、單純皰疹病毒感染等重大疾病領域,產品開發及臨床進度國內領先。十年磨劍,厚積薄發,欧洲杯买球即將進入產品商業化的爆發期。

 

 

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